Check out this SlideShare Presentation:
31 dicembre 2009
28 dicembre 2009
14 dicembre 2009
Qualità dei prodotti naturali
Da Eudralex: "Quality of Herbal Remedies"
Da Emea (CPMP/CPVP): "Note for guidance on quality of herbal medicinal products"
Da Emea (CPMP/CPVP): "Note for guidance on quality of herbal medicinal products"
6 dicembre 2009
Buone pratiche di fabbricazione (GMP)
DIRETTIVA 2003/94/CE DELLA COMMISSIONE dell'8 ottobre 2003
stabilisce i principi e le linee direttrici delle buone prassi di fabbricazione relative ai medicinali per uso umano e ai medicinali per uso umano in fase di sperimentazione
stabilisce i principi e le linee direttrici delle buone prassi di fabbricazione relative ai medicinali per uso umano e ai medicinali per uso umano in fase di sperimentazione
Qualified Person
La norma che regola i requisiti per essere una QP è la seguente:
art. 52 comma 1 del Decreto Legislativo 219 del 24 aprile 2006
Con tale decreto si procede all'"Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE"
art. 52 comma 1 del Decreto Legislativo 219 del 24 aprile 2006
Con tale decreto si procede all'"Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE"
Iscriviti a:
Post (Atom)