La norma che regola i requisiti per essere una QP è la seguente:
art. 52 comma 1 del Decreto Legislativo 219 del 24 aprile 2006
Con tale decreto si procede all'"Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE"
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