Modifiche permesse dalle farmacopee in cromatografia liquida

PARAMETRI	Ph Eur.		USP
	ISOCRATICA	GRADIENTE
pH nella fase mobile	± 0.2 dove non diversamente prescritto, o ± 1.0 quando vengono esaminate sostanze non ionizzabili	Variazioni non permesse	± 0.2
Concentrazione di sale nel tampone	± 10%	Variazioni non permesse	± 10% (se il pH rimane nel range sopra indicato)
Rapporto dei componenti nell’eluente	La quantità del componente minore può essere aggiustata del ±30% relativo o 2% in assoluto (quello tra i due più grande).	===	Per il componente minore: ± 30% relativo ma non deve superare il 10% in assoluto (riferito alla fase mobile totale).
Lunghezza d’onda (detector UV-Vis)	Variazioni non permesse	Variazioni non permesse	Variazioni non permesse (l’accuratezza della lunghezza d’onda deve essere ± 3 nm
Lunghezza colonna	± 70%	± 70%	± 70%
Diametro interno	± 25% Se le condizioni della colonna sono variate, il flusso può essere aggiustato utilizzando la formula sotto (vedi flusso)	± 25% Se le condizioni della colonna sono variate, il flusso può essere aggiustato utilizzando la formula sotto (vedi flusso)	Può essere aggiustato solo se la velocità lineare viene mantenuta costante (vedere flusso)
Dimensione particelle fase stazionaria	Può essere ridotta fino al 50%. Non può essere aumentata	Variazioni non permesse	Può essere ridotta fino al 50%. Non può essere aumentata
Fase stazionaria	Nessuna modifica permessa	Variazioni non permesse	===
Flusso	± 50% modifiche maggiori sono accettabili se rispettano la formula	modifiche sono accettabili se rispettano la formula	Se le condizioni della colonna sono cambiate il flusso può essere aggiustato usando la seguente formula: Il flusso può essere modificato del ± 50%
Volume di iniezione	Può essere ridotto se la precisione e i limiti di rivelabilità sono mantenuti. Non può essere aumentato	Può essere ridotto se la precisione e i limiti di rivelabilità sono mantenuti. Non può essere aumentato	Può essere ridotto se la precisione e i limiti di rivelabilità sono mantenuti. Non può essere aumentato
Temperatura colonna	± 10%		± 10%